اخیراً، فناوری Shenzhen Zuowei با موفقیت گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی ISO13485: 2016 را تصویب کرد، به این معنی که سیستم مدیریت کیفیت این شرکت به استانداردهای بین المللی و الزامات نظارتی رسیده است.
ISO13485 معتبرترین استاندارد بین المللی سیستم کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی است و نام کامل چینی آن "سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی برای الزامات مقررات" است که یک استاندارد بین المللی مستقل است که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) توسعه یافته و قابل اجرا است. به صنعت تجهیزات پزشکی ISO13485 بر اساس ISO9000 است و برخی از الزامات خاص را برای صنعت تجهیزات پزشکی اضافه می کند، که الزامات سختگیرانه در شناسایی محصول، کنترل فرآیند و سایر جنبه ها است.
Shenzhen Zuowei همیشه بر توسعه محصول، تولید و کنترل کیفیت به عنوان اولویت اصلی تمرکز کرده است، ISO13485 را گذرانده است، نشان می دهد که محصولات شرکت ما در کنترل کیفیت در استانداردهای بین المللی قرار دارند و قدرت این شرکت را برای ارائه فناوری به مشتریان جهانی تجهیزات پزشکی نشان می دهد. و خدمات فنی محصول، برای توسعه این شرکت در زمینه تجهیزات پزشکی شالوده جدیدی گذاشته است.
پیش از این، محصولات شرکت ما دارای گواهینامه FDA ایالات متحده، ثبت MDR اتحادیه اروپا و گواهینامه CE بودند. این گواهینامه ها بازتابی از قدرت تحقیق و توسعه و نوآوری، سیستم کیفیت محصول و قدرت جامع شرکت است که مطمئناً وضعیت شگفت انگیزتری را به عنوان یک علم و فناوری در عرصه بین المللی ترویج می کند!
در آینده، Shenzhen Zuowei از این گواهینامه به عنوان یک فرصت استفاده خواهد کرد، دقیقاً مطابق با استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت، به تضمین بر اساس مدیریت تصفیه شده، بهبود مداوم کنترل کیفیت داخلی، بهبود مستمر سطوح خدمات، و ارائه محصولات و خدمات فنی بهتر ادامه می دهد. برای مشتریان ما
زمان ارسال: مارس-17-2023
