اخیراً، شرکت فناوری شنژن زوئی با موفقیت گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO13485:2016 را دریافت کرد، به این معنی که سیستم مدیریت کیفیت این شرکت به استانداردهای بینالمللی و الزامات نظارتی رسیده است.
ISO13485 معتبرترین استاندارد بینالمللی سیستم کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی است و نام کامل چینی آن «سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی برای الزامات نظارتی» است که یک استاندارد بینالمللی مستقل است که توسط سازمان بینالمللی استانداردسازی (ISO) تدوین شده و برای صنعت تجهیزات پزشکی قابل اجرا است. ISO13485 مبتنی بر ISO9000 است و برخی الزامات ویژه برای صنعت تجهیزات پزشکی را به آن اضافه کرده است که شامل الزامات سختگیرانهای در شناسایی محصول، کنترل فرآیند و سایر جنبهها میشود.
شنژن زوئی همواره بر توسعه محصول، تولید و کنترل کیفیت به عنوان اولویت اصلی تمرکز داشته است. این شرکت با اخذ گواهینامه ISO13485، نشان داده است که محصولات شرکت ما در زمینه کنترل کیفیت مطابق با استانداردهای بینالمللی است و این امر، قدرت شرکت را در ارائه خدمات فنی و فناوری به مشتریان تجهیزات پزشکی جهانی نشان میدهد. توسعه این شرکت در زمینه تجهیزات پزشکی، پایه و اساس جدیدی را بنا نهاده است.
پیش از این، محصولات شرکت ما موفق به اخذ مجوز FDA ایالات متحده، مجوز MDR اتحادیه اروپا و گواهینامه CE شدهاند. این گواهینامهها نشان دهنده قدرت تحقیق و توسعه و نوآوری، سیستم کیفیت محصول و قدرت جامع شرکت است که مطمئناً جایگاه شگفتانگیزتری را به عنوان یک علم و فناوری در عرصه بینالمللی ارتقا خواهد داد!
در آینده، شنژن زوئی از این گواهینامه به عنوان یک فرصت استفاده خواهد کرد، کاملاً مطابق با استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت، به تضمین بر اساس مدیریت اصلاحشده ادامه خواهد داد، دائماً کنترل کیفیت داخلی را بهبود میبخشد، سطح خدمات را به طور مداوم بهبود میبخشد و محصولات و خدمات فنی بهتری را برای مشتریان خود ارائه میدهد.
زمان ارسال: ۱۷ مارس ۲۰۲۳
