صفحه_بنر

خبر

تبریک!

به تازگی ، Shenzhen Zuowei Tech با موفقیت صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت دستگاه پزشکی ISO13485: 2016 را پشت سر گذاشت ، این بدان معنی است که سیستم مدیریت کیفیت شرکت به استانداردهای بین المللی و الزامات نظارتی رسیده است.

DXRDF (4)

ISO13485 معتبرترین استاندارد سیستم کیفیت بین المللی در صنعت دستگاه های پزشکی است و نام کامل آن "سیستم مدیریت کیفیت دستگاه پزشکی برای الزامات تنظیم" است که یک استاندارد بین المللی مستقل است که توسط سازمان بین المللی استاندارد سازی (ISO) ساخته شده و برای صنعت دستگاه های پزشکی قابل اجرا است. ISO13485 مبتنی بر ISO9000 است و برخی از الزامات ویژه را برای صنعت تجهیزات پزشکی اضافه می کند ، که در شناسایی محصول ، کنترل فرآیند و سایر جنبه ها الزامات دقیق است.

DXRDF (1)

شنژن زوئی همیشه به عنوان اولویت اصلی بر توسعه محصول ، تولید و کنترل کیفیت متمرکز شده است ، با تصویب ISO13485 ، نشان می دهد که محصولات شرکت ما در کنترل کیفیت در استانداردهای بین المللی قرار دارد ، بیشتر نشان می دهد که قدرت این شرکت برای ارائه مشتریان دستگاه های پزشکی جهانی با فناوری و خدمات فنی ، برای توسعه شرکت در زمینه دستگاه های پزشکی که یک بنیاد جدید است.

DXRDF (2)

پیش از این ، محصولات شرکت ما از ثبت نام FDA ، ثبت نام MDR اتحادیه اروپا و صدور گواهینامه CE عبور کرده اند. این گواهینامه ها بازتابی از تحقیق و توسعه و قدرت نوآوری شرکت ، سیستم کیفیت محصول و قدرت جامع است که مطمئناً وضعیت فوق العاده تری را به عنوان یک علم و فناوری در عرصه بین المللی ترویج می کند!

DXRDF (3)

در آینده ، شنژن زووی این گواهینامه را به عنوان یک فرصت ، کاملاً مطابق با استانداردهای سیستم مدیریت کیفیت ، بر اساس مدیریت تصفیه شده ، به طور مداوم کنترل کیفیت داخلی ، بهبود مداوم سطح خدمات و ارائه محصولات بهتر و خدمات فنی را برای مشتریان خود ادامه خواهد داد.


زمان پست: مارس 17-2023